המסלולים החדשים באגף ציוד רפואי (אמ"ר) מבטיחים קיצור זמנים והקלות משמעותיות.
וזה נכון, הנתיבים הבירוקרטיים אכן קוצרו והפכו מוגדרים יותר, אך בפועל -
הם דורשים רמת דיוק, והבנה גבוהה מבעבר.
יצרנים ויבואנים רבים מוצאים את עצמם שואלים:
- האם המוצר שלי מתאים למסלול המהיר ❓
- האם בחירת מסלול ההגשה נעשית בקידוד הקובץ או בשדה בטופס ❓
- למה המידע מרגיש לא נגיש למרות שהכל כתוב ❓
- ובעיקר-למה אגף אמ"ר דורש השלמות, למרות שהגשתי בדיוק לפי הנוהל ❓
מניסיון של שנים מול אגף ציוד רפואי, למדתי שלא תמיד נדרש ליווי רגולטורי מקצה לקצה.
עם זאת לעיתים קרובות, גם אלו שמנהלים את הרישום בעצמם זקוקים ל"עין מקצועית" נוספת. מישהו עם היכרות מעמיקה עם הדינמיקה של המתווה החדש, שיידע לדייק את ההגשה ולמנוע פינג-פונג מיותר מול האגף.
💡בדיוק בשביל זה פתחנו את שירות הייעוץ הנקודתי 💡
מודל המאפשר לכם לקבל מענה מדויק לסוגיה ספציפית שנתקלתם בה, בדיוק כשאתם צריכים אותה, ובלי התחייבות ארוכת טווח
!
גם אם אתם מנהלים את ההגשות לאמ"ר בעצמכם, אתם לא חייבים להישאר עם סימני השאלה לבד.
השירות מאפשר לכם
:
✅להפנות אלינו שאלות נקודתיות על סוגיות שמעסיקות אתכם בזמן אמת
.
✅לבחון אלטרנטיבות לרישום על בסיס הניסיון שצברנו במגוון רחב של מוצרים רפואיים
.
✅לקבל טיפים פרקטיים שיחסכו לכם עיכובים מיותרים
.
רוצים לוודא שאתם בנתיב הנכון ביותר למוצר שלכם ?
מוזמנים לשלוח לנו הודעה לנייד📱
052-3334578
אתם מוזמנים ליצור עמנו קשר:
רוית רחמים – אשד הנדסה
ייעוץ רגולטורי, רישום ציוד רפואי (אמ"ר)
נייד: 052-3334578
משרד: 09-8999414
פקס: 077-4701900
ravit@eshed-eng.com
www.ravit-eshed.com
