רוית רחמים מבעלי "אשד הנדסה" בעלת תואר שני וידע נרחב ומעמיק בתחום הרגולציה של מכשור רפואי.
בעלת ניסיון של שבע שנים בחברה בינלאומית גדולה לציוד רפואי (Medtronic) מתוכם ארבע שנים בניהול מערך הרגולציה בחברה והגשה של מאות תיקי אמ"ר בהצלחה.
אנו מלווים חברות לציוד רפואי כבר למעלה מ- 10 שנים במקצועיות, ביחס אישי ובהתאמה לצרכים הייחודיים של כל חברה, בזמינות גבוהה,
תוך שמירה על דיסקרטיות מלאה.
יש לנו הכרות מעמיקה עם נהלי רישום אמ"ר וחוק ציוד רפואי כולל מתווה רגולציה מאפשרת, והעדכונים בדרישות ובנהלים.
אנחנו בעלי הכרות וקשר שוטף עם אגף ציוד רפואי במשרד הבריאות. חיים ונושמים רגולציה, ומעודכנים באופן שוטף בשינויים בתחום.
עלינו
גישה למומחים בתחום רגולציה של ציוד רפואי עם אפשרות לרכישת 'בנק שעות מומחים'.
השירות מקנה לכם הזדמנות לשאול שאלות בנוגע להגשות אמ"ר, לבחון סוגיות שנתקלתם בהן במהלך התהליך, ולהיעזר בידע ובניסיון של המומחים שלנו. צוות המומחים שלנו יסייע לכם בפתרון בעיות או יציע חלופות מתאימות. בנוסף, תקבלו מידע חשוב שיעזור לכם בהגשות לאמ"ר.
השירות נועד להעניק לכם מסלול גמיש ונוח, עם קביעת שעות בהתאם לצרכים האישיים שלכם.
"בנק שעות ייעוץ"
מקנה לכם:
מתווה רגולציה מאפשרת הביא עימו הקלות, ומסלולי רישום מקוצרים לציוד רפואי. אך לצד היתרונות נלווית גם תחושת חוסר בהירות,שהמידע לא נגיש ושאין עם מי להתייעץ.
האם גם אתם מרגישים שאתם מוצפים במידע, לא בטוחים,
זקוקים להבהרות ולשקיפות המידע?
אתם מכירים את הנוהל, אבל עדיין חשים קושי ביישום למוצר הספציפי שלכם? בנק שעות הייעוץ שלנו מעניק לכם את הגמישות לקבל מענה מדויק לשאלות הבוערות שלכם, רק כשאתם ממש צריכים, ובלי להתחייב מראש.
אחרי שנים רבות של ניסיון בעבודה מול אגף ציוד רפואי, במגוון רחב של מוצרים, נשמח לעזור ולשתף אתכם מהידע שצברנו.
הצטרפות לאחד ממסלולי הייעוץ מאפשרת לך להפנות אלינו שאלות,
לבחון מולנו סוגיות שמעסיקות אותך, ואשר כבר יש לנו את הידע והניסיון לסייע בפתרון או להציע לכם אלטרנטיבה מתאימה.
בנוסף תוכלו לקבלו מאיתנו מידע עדכני וטיפים שיעזרו לכם בהגשות לאמ"ר.
ייעוץ עם מומחה רגולציה
מסלולים
...
פרטי השירות
המחירים לא כוללים מע"מ
השירות ניתן בימים א'-ה' בין השעות 9:00-16:00
ייעוץ טלפוני או בווטסאפ (לשאלות קצרות וממוקדות, ללא בחינת מסמכים)
מעבר למכסת השעות, ייגבה תשלום יחסי לפי 449 ₪ לשעה
לא יינתן החזר בגין יתרת שעות שלא נוצלה במלואה
פעולת ייעוץ כגון שיחת טלפון או מענה בווטסאפ גורעת זמן מבנק השעות
השעות מחושבות עפ"י הערכת היועץ בלבד
אשד הנדסה עשויה לשנות מעת לעת את המסלולים לפי שיקול דעתה
רוצים להכיר אותנו יותר ?
מוזמנים להשאיר פרטים ואנחנו ניצור עמכם קשר בהקדם
פתרונות רגולטוריים בהתאמה אישית
מתי שנוח לך, וללא שום התחייבות
רוית מצטיינת בדיוק, הקפדה על פרטים, יעילות ומהירות תגובה שמביאה לרישום מהיר של המוצרים, וכן טיפול בחריגים
ובאישורי אמ"ר חד פעמיים.
אני ממליץ בחום על רוית כשותפה המועדפת שלך לרישום המוצרים ועבודה למול הרשויות.
מוטי, Medtronic
אני נהנה מיחס יוצא מן הכלל,
עבודה ברמה מקצועית גבוהה מאוד,
כשרון והצלחה בפתרון בעיות מול משרד הבריאות ותקשורת מעולה ואפקטיבית.
ג'קי, א. לוי דנטל דפו בע"מ
השירות שקיבלנו מגב' רחמים היה מקצועי ומהיר. זמן תגובה לבירורים
ושאלות היה קצר ויעיל.
אנו מרוצים מאיכות השירות
