דף הבית
למה אני ?
שירותי רגולציה ורישום אמ"ר
בנק שעות - ייעוץ אמ"ר
מידע שימושי
מאמרים וטיפים
המלצות
צור קשר
רוית רחמים 052-3334578
ייעוץ רגולטורי, רישום ציוד רפואי
לתוכן העמוד
לכותרת התחתונה
לתוכן העמוד
מפת אתר
לתוכן העמוד
לכותרת התחתונה
לתוכן העמוד
מפת אתר
חפש באתר
חפש
דף הבית
למה אני ?
שירותי רגולציה ורישום אמ"ר
בנק שעות - ייעוץ אמ"ר
מידע שימושי
מאמרים וטיפים
המלצות
צור קשר
מאמרים וטיפים בנושאי אמ"ר, יבוא מוצרים רפואיים ועוד....
מאמרים וטיפים
חדש !!!
בנק שעות - ייעוץ אמ"ר
ומענה לשאלות
אמ"ר - באילו מקרים נדרש דיווח תלונה למשרד הבריאות ?
כאשר מדובר בציוד רפואי התלונה עשויה להגיע מגורמים שונים ביניהם הלקוחות (פציינטים, רופאים, קוסמטיקאיות, שינניות, חברות ביטוח, קופות חולים וכו'), סמכויות רגולטוריות, חוקרים, אנשי מכירות...
באילו מקרים ניתן להשתמש בציוד רפואי שאינו רשום בפנקס אמ"ר, או שלא בהתאם לרישומו ?
לכל כלל יש יוצא מן הכלל, וכך גם בנושא אישורי אמ"ר... במאמר הבא אפרט את המקרים החריגים בהם ניתן להשתמש בציוד רפואי טרם רישום באמ"ר או שלא בהתאם לתנאי הרישום...
מכון התקנים - שלבים עיקריים לשחרור מכשור רפואי חשמלי מהמכס ומושגים בסיסיים
נציג מכון התקנים הישראלי יבדוק את הבקשה והאם התקן הישראלי חל על המוצר. במידה והתקן אינו חל על המוצר, היבואן יקבל "תעודת פטור" שנקרא במינוח המקצועי אישור תל"ח (תקן לא חל) שעל פיו ניתן לשחרר את המשלוח
משרד הבריאות יוצא למאבק נגד ציוד רפואי מוברח, מזויף ושיווק כוזב
במסגרת מאבק למיגור גניבות ושיווק של ציוד רפואי מוברח, הקים משרד הבריאות את המחלקה למאבק בפשיעה בתחום האביזרים והמכשירים הרפואיים (אמ"ר). המחלקה פועלת כחלק מאגף אכיפה ופיקוח במשרד הבריאות.
Checklist ליבואן המתחיל (ציוד רפואי)
זהו, אתם בטוחים במוצר וביכולותיו והחלטתם שאתם מעוניינים לייבא אותו לארץ. מהם השיקולים שעליכם לקחת בחשבון על מנת לדעת האם זה כדאי עבורכם, מה הפרוצדורות שממתינות בדרך ?
בטרם יבוא מוצר רפואי וודאו עמידה ב- 3 קריטריונים בסיסיים
לאחר שווידאתם עמידה בקריטריונים הבסיסיים, תוכלו להמשיך לשלבים הבאים: בדיקה שהנכם עומדים בדרישות משרד הבריאות כיבואני ציוד רפואי (בעלי ISO90001 וכו'), איסוף פרטים טכניים על המוצר, הכנת המסמכים הנדרשים
מספר עמודים: 2
הקודם
1
2
